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Buenas Prácticas de Documentación

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Buenas Prácticas de Documentación

¿Por qué son necesarias?

Sin importar el área de la Industria Farmacéutica en la que laboremos, es vital contar con Buenas Prácticas de Documentación implementadas dentro de la compañía.

Las Buenas Prácticas de Documentación (BPDs) son un componente crucial en el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPFs). Ya que son necesarias para asegurar que la documentación -y los productos- cumplen los estándares de la industria y los requisitos legales aplicables al sector farmacéutico.

Un adecuado manejo de las BPDs permite contar con las herramientas para demostrar el cumplimiento regulatorio durante auditorías y, en caso necesario, con información veraz y completa para realizar investigaciones de desviaciones, causa raíz y recalls.

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