Análisis de Riesgos
Master Class
Aprende a aplicar la Gestión de Riesgos
El sistema de Gestión de Riesgos de Calidad es
un proceso sistemático que evalúa el riesgo a la calidad de un medicamento o
producto farmacéutico a lo largo de su ciclo de vida y, tiene aplicación en diversos procesos como son Calificación y Validación, Evaluación y Calificación de Proveedores, Capacitación, Desarrollo del Producto, etc. además de que facilita la toma de decisiones al integrarlo a otros sistemas clave de calidad (Control de Cambios, CAPAs, Auditorías, etc.).
Aprende a aplicar la Gestión de Riesgos en nuestra Master Class totalmente en vivo, donde con ejemplos y ejercicios claros podrás conocer las ventajas de su aplicación en el día a día de las industrias farmacéuticas y de dispositivos médicos.
Temario
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Marco regulatorio (COFEPRIS, ICH, OMS, EMA, FDA).
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Principios de la Gestión de Riesgos.
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Personal involucrado.
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Relación con los otros sistemas de calidad.
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Cómo ejecutar una evaluación de Riesgos.
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Herramientas para la Evaluación de Riesgos.
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Ejercicios prácticos
Distribuidos en 2 sesiones de 3 horas cada una.
Inscríbete
¿Cuándo?
1 y 2 de diciembre
(09:00 a 12:00)
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1 y 2 de diciembre
(18:30 a 21:30)
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11 y 18 de diciembre
(09:00 a 12:00)
¿Dónde?
Curso online
Totalmente en vivo
Vía Google Meet
Inversión
$1500.00 pesos MXP
¿Qué recibes?
Se entrega certificado al final del evento
Recibe 10% de descuento pagando mediante depósito o transferencia bancaria
Comienza aquí
Instructor
Violeta Quiroz
Especialista de Calidad y
Asuntos de Regulación
Ingeniera Biotecnóloga por el IPN con 20 años de experiencia en la industria farmacéutica y biotecnológica, ha contribuido en la implementación del sistema de calidad de compañías farmacéuticas y de dispositivos médicos. Como auditora ha ejecutado auditorías en México y el extranjero.